Istraživači razvijaju PreSep-4, brzi test na bazi četiri biomarkera koji bi trebao omogućiti tačnost dijagnostike neonatalne sepse veću od 95% direktno uz krevet pacijenta.
Neonatalna sepsa i dalje je teška za dijagnosticiranje jer rani znakovi mogu nalikovati na druga stanja kod novorođenčadi. Kašnjenja u dijagnostici mogu povećati rizik od komplikacija, smrti, dugoročnih neželjenih ishoda i neadekvatne primjene antibiotika. Trenutni rani krvni testovi često zahtijevaju bolničku analizu koja možda nije dostupna izvan tercijarnih centara. Kako bi podržali bržu procjenu, istraživači sada opisuju point-of-care test za neonatalnu sepsu dizajniran da poboljša tačnost rane dijagnostike.
Univerzitet Murdoch (Perth, Australija) predvodi razvoj PreSep-4, brzog point-of-care krvnog testa za neonatalnu sepsu. Projekat se provodi u partnerstvu sa Službom za zdravlje djece i adolescenata u Neonatološkoj službi bolnice King Edward Memorial. Test je dizajniran da radi sa australijskom tehnologijom detekcije putem lateral flow eseja i ne zahtijeva specijalističku opremu.
PreSep-4 koristi četiri biomarkera povezana sa putem sepse. Ovi biomarkeri su identifikovani putem napredne proteomike i cjevovoda za odabir dijagnostike zasnovanog na mašinskom učenju. Otkriveni su kod novorođenčadi iz Zapadne Australije uključenih u međunarodno PROTECT ispitivanje.
Programeri teže da test dijagnosticira neonatalnu sepsu pri prvoj sumnji na sepsu. Test je dizajniran da postigne tačnost veću od 95%, u poređenju sa trenutnom stopom tačnosti od 60%. Nova oprema, uključujući automatski dispenzer reagensa za lateral flow i Lumos Leelu čitač lateral flow eseja, koristi se za ubrzavanje razvoja prototipa PreSep-4 radi validacije.
Projekat je i dalje u ranoj fazi razvoja prototipa. Formalna analitička i klinička validacija tek predstoje. Tim planira inicijalno procijeniti PreSep-4 u jedinici intenzivne njege novorođenčadi u bolnici King Edward Memorial nakon optimizacije, uz planirano šire uvođenje sa međunarodnim kliničkim partnerima.
Projektni tim takođe sarađuje sa Biotome Pty Ltd, startupom za dijagnostiku iz Pertha sa iskustvom u razvoju dijagnostičkih testova. Programeri su naveli da napredak zavisi od kontinuiranog finansiranja prije nego što proizvod bude spreman za globalnu kliničku primjenu. Rad je fokusiran na poboljšanje pristupa bržem testiranju na neonatalnu sepsu, uključujući okruženja u kojima odgođena dijagnoza ostaje problem.
“Neonatalna sepsa je kritičan globalni zdravstveni izazov koji zahtijeva hitnu pažnju u Australiji, posebno u udaljenim lokacijama gdje se javljaju kašnjenja u dijagnostici,” rekao je Andrew Currie, profesor na Univerzitetu Murdoch.
“Trenutno smo u ranoj fazi razvoja prototipa, a formalna analitička i klinička validacija su još pred nama. Brzina napretka uveliko zavisi od osiguravanja održivog finansiranja prije nego što proizvod bude spreman za kliničku primjenu širom svijeta. Nakon što se optimizuje, plan je da se upotreba PreSep-4 prvo procijeni u NICU bolnice King Edward Memorial, uz planove za šire uvođenje sa našim međunarodnim kliničkim partnerima,” dodao je Currie.
