Testiranje HER-2 statusa (HER2/neu)

Redakcija LabMedicina.org

Testiranje HER-2 receptora određuje prisustvo prekomjerne ekspresije proteina ili amplifikacije gena u tkivu karcinoma radi vođenja ciljane terapije.

Testiranje statusa HER-2 (engl. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) predstavlja ključnu patohistološku i molekularnu analizu u savremenoj onkologiji. HER-2 je protein smješten na površini ćelija koji učestvuje u regulaciji staničnog rasta i diobe. U određenim tipovima malignih tumora, dolazi do prekomjerne ekspresije ovog proteina ili amplifikacije gena koji ga kodira, što dovodi do nekontrolisanog bujanja karcinomskih ćelija. Utvrđivanje HER-2 statusa direktno usmjerava odabir specifične, targetirane onkološke terapije.

Kome se test preporučuje

Analiza HER-2 statusa primarno se izvodi na tkivnim uzorcima i indikativna je u sljedećim kliničkim okolnostima:

  • Kod svih novodijagnostikovanih invazivnih karcinoma dojke radi određivanja biološkog podtipa tumora.
  • Kod pacijenata sa uznapredovalim ili metastatskim adenokarcinomom želuca i gastroezofagealnog prelaza.
  • U slučaju pojave recidiva bolesti ili novih metastaza radi reevaluacije fenotipa tumora.
  • Radi donošenja odluke o primjeni ciljane anti-HER2 terapije (poput monoklonskih antitijela i inhibitora tirozin kinaze).

Priprema i uzorak

Ovo testiranje se ne vrši iz krvi pacijenta, već na uzorku tumorskog tkiva dobijenog putem iglene biopsije ili hirurškog zahvata (tzv. parafinski kalupi). Pacijent ne prolazi kroz posebnu pripremu u laboratorijskom smislu, ali je od presudne važnosti pravilno fiksiranje i primarna obrada tkivnog uzorka u patohistološkoj laboratoriji.

Tumačenje nalaza

Status se najčešće procjenjuje imunohemohemijski (IHC), a po potrebi dopunjuje in situ hibridizacijom (FISH ili CISH):

  • IHC rezultati 0 ili 1+: Smatraju se negativnim nalazom (nema prekomjerne ekspresije HER-2 proteina).
  • IHC rezultat 2+: Nejasno/granično (borderline) stanje koje zahtijeva dodatno testiranje genetskom metodom (FISH) radi utvrđivanja eventualne amplifikacije gena.
  • IHC rezultat 3+: Smatra se pozitivnim nalazom (visoka ekspresija proteina).
  • FISH pozitivan: Potvrđuje amplifikaciju gena HER2, čime se pacijent kvalifikuje za ciljanu terapiju.

Važne napomene

Tačnost HER-2 testiranja izuzetno je osjetljiva na preanalitičke faktore, kao što su vrijeme fiksacije tkiva u formalinu i kvalitet obrade uzorka. Interpretacija se vrši prema strogo definisanim međunarodnim smjernicama (ASCO/CAP), te nalaz uvijek mora procijeniti i potpisati edukovani patolog.